Подготовка медико-технического задания на проектирование чистых помещений

Чистыми помещениями называют те из них, в которых содержание пыли или патогенных микроорганизмов в воздушной среде поддерживается в определенном диапазоне, регламентированном соответствующими нормативами.

Классы чистоты

Чистота помещения уточняется путем количественного анализа частиц, находящихся в воздушной среде. Предельные значения четко фиксируются в соответствующих таблицах. Разработанные классы чистоты учитывают специфику конкретного помещения, его задачи.

В зависимости от показателя, чистые помещения делят на 9 классов чистоты по ISO. Самые строгие требования предъявляются к классу ISO 1, наиболее низкие – к ISO 9. Количество загрязняющих частиц, примесей здесь максимально.

В соответствии со стандартами GMP, возможно деление на классы A, B, C, D, K, N/K. В этой системе классу А соответствуют самые строгие требования. Для объектов здравоохранения более типично разделение на особо чистые, чистые, условно-чистые, грязные помещения.

Вводу помещения в эксплуатацию в обязательном порядке предшествует изучение уровня содержания добавочных компонентов в воздухе. Только после достижения необходимого показателя может быть получено разрешение на использование территории как чистой.

Чтобы успешно пройти такую аттестацию, проектирование и монтаж чистых помещений необходимо доверить профессионалам. Правильное решение – всю подготовку по выполнению заданного условия предоставить компании Сервисинструмент.

Что включено в проектирование чистых помещений

Обеспечение высокого класса чистоты достигается созданием в помещении более высокого давления, чем в тех, что расположены рядом. Благодаря этому воздушные массы легко перемещаются в соседние комнаты, где концентрация различных компонентов воздуха не играет такой значимой роли, как на контролируемом участке.

Чистые помещения разного назначения имеют свои конструктивные особенности. Однако для реализации поставленной задачи в каждом из них предусмотрена установка приточных, рециркуляционных и вытяжных систем для вентиляции, монтаж оборудования для забора воздуха, фильтрующих и вентилирующих модулей, датчиков и прочего технического оборудования.

Работы по проектированию чистых помещений состоят из разработки архитектурных решений, а также подготовки технологической документации и создания проекта инженерных сетей, вентиляции и кондиционирования, электроснабжения, водопровода и канализации.

Этапы проектирования чистых помещений

Чтобы соблюсти обязательные требования к чистым помещениям, необходимо предпринять определенные условия еще на этапе создания проекта. При этом нужно учесть, что все работы по проектированию и монтажу чистых помещений регламентируются стандартами ГОСТ Р ИСО 14644.

Основной порядок действий на этом пути включает:

1. Обследование помещений, планируемых для устройства чистой зоны.

2. Разработку технического задания, что подразумевает постановку целей в соответствии с требованиями действующих стандартов.

3. После согласования технического задания создается концептуальный проект, представляющий согласование экономической и технической составляющих и призванный оценить возможность реализации проекта.

4. Непосредственно создание проектной документации. Это самая объемная часть проекта, реализуемая в соответствии с Постановлениями Правительства РФ от 16.02.2008 № 87 и учитывающая технические особенности будущего производства. В отдельных разделах отражается информация по архитектурным, конструктивным решениям, инженерном оборудовании, системах тепло- электро-, водоснабжения и водоотведения, а также подготавливается документация относительно расходной части. Готовый пакет документов передается на экспертизу.

5. После положительного ответа – разработка рабочей документации на основе проектной. На этом этапе излагается процесс конкретной реализации производства, уточняются инженерные решения. Целью работы является составление пакета данных, необходимых для организации бесперебойных строительно-монтажных работ.

Преимущества обращения в Сервисинструмент для проектирования и монтажа чистых помещений

Учитывая все те сложности, которыми характеризуется ввод в эксплуатацию чистых помещений, их проектирование нужно доверить лучшим – компании Сервисинструмент.

Наши преимущества:

• Компания располагает всеми необходимыми разрешительными документами на конкретный вид деятельности.

• Многолетний опыт в сфере проектирования объектов данного назначения.

• Высокие репутационные характеристики. Воспользовавшись услугами нашей компании, каждый заказчик может рассчитывать не только на подготовку документации в сжатые сроки, но и успешный результат ее согласования, положительное заключение экспертизы.

• Будут выполнены не только проектные работы по созданию чистых помещений, но и их монтаж. Мы занимаемся пуско-наладочными работами участков любой площади, сложности и назначения.

• При подборе оптимального оборудования и материалов наши специалисты всегда исходят из их эксплуатационных характеристик, а также оптимизации затрат.

• Для реализации поставленной задачи применяется инженерное оборудование, качество которого не вызывает сомнения, проверено временем.